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默沙東公司宣布九價HPV疫苗新適應(yīng)癥于9-45歲適齡女性接種

默沙東公司近日宣布,其九價HPV疫苗的新適應(yīng)癥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于9-45歲適齡女性接種。九價HPV疫苗2014年首次獲得FDA

默沙東公司近日宣布,其九價HPV疫苗的新適應(yīng)癥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于9-45歲適齡女性接種。

九價HPV疫苗2014年首次獲得FDA批準(zhǔn)上市,2018年在中國獲批上市,適應(yīng)癥為16~26周歲女性。本次新適應(yīng)癥的獲批,意味著9~15歲、27~45歲女性也可以選擇九價HPV疫苗,幫助更多年齡段女性遠(yuǎn)離包括宮頸癌在內(nèi)的HPV感染相關(guān)疾病侵襲。

浙江省9~45歲女性九價HPV疫苗什么時候開打?

我省九價宮頸癌疫苗目前還沒有放開年齡限制,還是按照原先的接種年齡進(jìn)行接種。具體什么時候放開還沒有確定,但應(yīng)該不會等太久。

國內(nèi)四價、二價HPV疫苗都可供9~45周歲女性接種,為什么還能批準(zhǔn)九價HPV疫苗擴(kuò)大適齡人群呢?

任何HPV疫苗的上市或新適應(yīng)癥的批準(zhǔn)都要經(jīng)過臨床研究的充分驗證,證實其保護(hù)效果和安全性后才可獲得批準(zhǔn)。

重要的是,對九價HPV疫苗本次擴(kuò)大的兩個年齡段——9~15歲、27~45歲女性的HPV疫苗接種十分有必要。WHO推薦在未發(fā)生性行為時接種HPV疫苗(9~15歲);而27~45歲女性有更大的HPV暴露風(fēng)險,因此可以給女性更全面的防護(hù)。

已經(jīng)接種四價HPV疫苗,還有必要接種九價HPV疫苗嗎?

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院宮頸疾病門診負(fù)責(zé)人、婦產(chǎn)科晏菱副主任醫(yī)師表示,全程接種完四價HPV疫苗,間隔12個月,可以再打3針的九價疫苗。但晏菱同時指出,二價、四價疫苗對宮頸癌的保護(hù)有效率已達(dá)70%以上,九價疫苗目前還較難預(yù)約,大家可以按需接種。

四價HPV疫苗未足劑次接種完畢,中途能否更換成九價HPV疫苗?

晏菱表示,不建議這么做。目前尚無相關(guān)臨床研究支持九價HPV疫苗和其他疫苗更換使用。因為劑型不同,HPV疫苗互換后的安全性、免疫原性、效力等都無法確認(rèn)。

40歲以上女性或已經(jīng)感染過HPV病毒的,還有必要接種疫苗嗎?

晏菱表示,非常有必要!雖然開始性生活之前的青春期女性接種HPV疫苗,它的保護(hù)效率最大,效果最佳,但實際上,到了40歲,甚至45歲女性,依然有必要接種HPV疫苗。因為女性有兩個HPV感染年齡高峰,其中40~44歲是其中一個高峰。

同時,對于已經(jīng)感染過HPV病毒的女性,接種HPV疫苗也能獲益。

晏菱提醒,接種HPV疫苗后仍需定期進(jìn)行篩查,因為HPV疫苗并不能預(yù)防所有HR-HPV類型。

關(guān)鍵詞: 默沙東公司 九價疫苗
責(zé)任編輯:hn1007